Desarrollo de medicamentos/nutracéuticos de fácil deglución y/o toma en un sólo paso utilizando la tecnología de compounding.

Proyecto DEGLUMED

Desarrollo de medicamentos/nutracéuticos de fácil deglución y/o toma en un sólo paso utilizando la tecnología de compounding.

DESCRIPCIÓN, MOTIVACIONES Y CIRCUNSTANCIAS:

La disfagia es un trastorno de la deglución que dificulta que la persona pueda tragar correctamente alimentos o líquidos. Se calcula que más de dos millones de personas en España padecen disfagia (a nivel europeo esta cifra se eleva a 30 millones de personas). Pero a pesar de su alta prevalencia, el 90% de la población con disfagia no está diagnosticada ni correctamente tratada según advierte el Colegio Profesional de Logopedas de la Comunidad de Madrid (CPLCM).

El proyecto DEGLUMED pretende aportar soluciones a personas con problemas de deglución en la toma de medicamentos, no sólo a aquellas personas con edades avanzadas, sino también a niños y a otros grupos de población con dificultades de deglución. Muchos medicamentos están disponibles en formas sólidas de dosificación oral, como tabletas y cápsulas; sin embargo, algunas personas encuentran estos medicamentos difíciles de tragar.

Además, el sabor también influye a la hora de tragar un medicamento, causando rechazo y expulsión de este si se detecta en el momento de la toma. Con el fin de facilitar la deglución, algunas soluciones propuestas van desde entrenar a la persona para que posicione la cabeza de una manera determinada, diseñar dispensadores que colocan la pastilla en una posición adecuada y facilitan la ingesta, utilizar recubrimientos que faciliten el deslizamiento, utilizar soportes gomosos y modificar por completo los formatos, como son las películas bucodispersables que se disuelven rápidamente en la lengua. Aunque este formato ya es conocido, no existen prácticamente productos comerciales en el mercado, existiendo un nicho y una solución al problema planteado.

Además, la producción de estos se realiza en su mayoría, utilizando procesos discontinuos como el “casting” donde es necesario partir de disoluciones para obtener el film. DEGLUMED obtendrá las películas bucodispersables en un solo paso gracias a la tecnología de hot melt extrusion o compounding farmacéutico que ahorran energía, permiten una mayor reproducibilidad y biodisponibilidad del fármaco, evitan el consumo de disolventes y permiten el desarrollo de fórmulas complejas.

Vídeo del proyecto




Póster

Objetivo principal

Generación de nuevo conocimiento en el campo de la obtención de formulaciones farmacéuticas y nutracéuticas que puedan obtenerse en formatos aptos para personas con problemas de deglución gracias a la tecnología de compounding en un solo paso y para la obtención de productos por impresión 3D.

Se obtendrán películas bucodispersables mediante hot melt extrusion o compounding farmacéutico que ahorran energía, permiten una mayor reproducibilidad y biodisponibilidad del fármaco, evitan el consumo de disolventes y permiten el desarrollo de fórmulas complejas.





Objetivos secundarios

  1. Captar las necesidades de las empresas en el campo de los productos farmacéuticos/nutracéuticos para personas con problemas de deglución y los productos a medida a obtener por impresión 3D.
  2. Selección de las materias primas: polímeros, principios activos (APIs, comerciales o experimentales), excipientes etc. Definición de protocolos de caracterización y diseños de experimentos (DoEs).
  3. Investigación, modificación y obtención de formulaciones para su adaptación a la tecnología de compounding (HME) que permitan obtener productos con mayor biodisponibilidad del principio activo y con ello mejoren su efectividad, que permitan un mejor enmascaramiento del sabor, una mayor homogeneidad y reproducibilidad y que pueden ser procesadas por impresión 3D.
  4. Investigación y desarrollo en soluciones innovadoras de diseño de medicamentos y productos sanitarios, impresión de productos farmacéuticos/nutracéuticos combinando principios activos de diferente naturaleza, mediante FDM o bioimpresión si se requiere.
  5. Validación de las formulaciones, tecnologías de fabricación y protocolos de caracterización (y su ejecución) desarrollados a lo largo del proyecto mediante demostradores de las aplicaciones seleccionadas en casos reales de interés para las empresas.

Empresas colaboradoras

Resultados

Resultados relacionados a los productos objeto de estudio:
  • Obtener formulaciones alternativas y combinaciones de polímeros teniendo en cuenta también su procesado por impresión, para los sectores farmacéuticos/nutracéuticos/veterinarios y de productos sanitarios cumpliendo las especificaciones de las empresas y su posterior validación.
  • btener productos nutracéuticos utilizando la tecnología de TSWG y la extrusión directa de películas bucodispersables
  • Validar los protocolos de caracterización definidos.
  • Combinar la tecnología de HME y de impresión 3D, eliminado la necesidad del filamento en los casos más críticos donde se requieran polímeros con una baja resistencia de fundido e imprimir con granza.
  • Obtener productos impresos que combinen diferentes principios activos y que sean fáciles de deglutir.
  • Validación de los productos por parte de las empresas.
Resultados relacionados a las tecnologías:
  • Que las empresas conozcan las ventajas de estas tecnologías de fabricación solas o combinadas.
  • Servir de semilla a las empresas para lanzar nuevos productos comerciales.



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En los medios

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INTEREMPRESAS 20/05/2022

Proyecto DEGLUMED

Nº Expediente: IMDEEA/2022/90

PROGRAMA: PROYECTOS DE I+D EN COOPERACIÓN CON EMPRESAS

ACTUACIÓN: IMDEEA-PROYECTOS DE I+D EN COOPERACIÓN CON EMPRESAS

PROYECTO: DEGLUMED - Desarrollo de medicamentos/nutracéuticos de fácil deglución y/o toma en un sólo paso utilizando la tecnología de compounding.

ENTIDAD BENEFICIARIA: AIMPLAS, INSTITUTO TECNOLÓGICO DEL PLÁSTICO

SUBVENCIÓN CONCEDIDA: 240.515 EUR EUR

IVACE

"Proyecto cofinanciado por la Unión Europea"


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